Юридичний супровід клінічних випробувань необхідно через недосконалість українського законодавства і протиріччя багатьох його норм. Перш ніж проводити будь подібні дослідження варто заручитися підтримкою грамотних юристів, причому досконально знають не тільки національне, а й міжнародне законодавство.
Клінічні випробування відкривають людям нові ефективні ліки і засоби від різних хвороб, але слід розуміти, що за кожним з них криється тисячі, а то й сотні тисяч дослідів не тільки на тварин, але і на людині. Перш ніж почати подібного роду випробування необхідно переконатися на 100% в їх гуманності, а також повному правовому забезпеченні.
«АДВОКАТСЬКЕ І РІЕЛТОРСЬКЕ ОБ'ЄДНАННЯ УКРАЇНИ» відмінно розуміє всю відповідальність за правове забезпечення клінічних випробувань. Саме тому ми пропонуємо Вам на допомогу свій юридичний досвід і успішну практику, в тому числі зарубіжну.
Наші фахівці візьмуть на себе підготовку необхідної документації для подачі заявки на проведення клінічних випробувань в МОЗ України або ДП «Державний експертний центр МОЗ України» - уповноважений ним орган.
Ми допомагаємо вирішити питання з ввезенням зразків досліджуваних лікарських засобів.
Співробітники Об'єднання приведуть у повну відповідність законодавчим нормам і вимогам весь Ваш документообіг.
Ви можете довірити нам отримання письмової інформованої згоди добровольців або їх законних представників на участь у проведенні клінічних випробувань.
Під нашим невсипущим контролем буде весь процес моніторингу виконання досліджень державними органами, а також паралельне проведення експертизи заявки та супровідних матеріалів.
Хотілося б відзначити, що правові помилки, допущені під час проведення клінічних випробувань, можуть коштувати дуже дорого. Залежно від порушень застосовується не тільки адміністративна, цивільно-правова, але і в деяких випадках - кримінальна відповідальність.
Не ризикуйте своїми майбутніми відкриттями - довірте юридичний супровід клінічних випробувань «АДВОКАТСЬКОМУ І РІЕЛТОРСЬКОМУ ОБ'ЄДНАННЮ УКРАЇНИ», ми оформимо все у повній відповідності не тільки національним, а й міжнародним вимогам.


.png)






